Gripe A

La mayoría de los ensayos clínicos no producen datos con la suficiente calidad como para guiar a los médicos en sus decisiones, según un análisis publicado el martes en Estados Unidos.

El estudio publicado en la revista Journal of the American Medical Association (JAMA) indicó que la mayoría de los estudios clínicos contaban con un pequeño número de participantes y tenían diferencias significativas en los métodos.

Los expertos revisaron 96.346 ensayos clínicos que figuran en la base de datos ClinicalTrials.gov, creada por el Congreso en 1997 para ayudar a las personas gravemente enfermas a tener acceso a información.

"Estudios recientes destacan la falta de datos clínicos en la práctica médica actual, en la cual menos del 15% de las principales recomendaciones en materia de tratamiento se basan en información de alta calidad", lamentaron los autores de esta investigación.

Señalaron que estos datos de calidad "provienen de ensayos clínicos con un diseño adecuado, con un número suficientemente grande de participantes y supervisados por comités de expertos".

"Nuestro análisis plantea preguntas sobre los mejores métodos para producir datos de calidad y sobre la capacidad de los ensayos clínicos para proporcionar una cantidad suficiente de información útil (...) para hacer recomendaciones" con respecto al diagnóstico y tratamiento, dijo Robert Califf, de la Universidad de Duke (Carolina del Norte, sureste), uno de los principales investigadores.

La revisión muestra que 59,4% de estos estudios clínicos no recurrían a comités de expertos externos para evaluar los datos y que la mayoría tenía un número muy reducido de participantes.

Del total de ensayos clínicos revisados, el 96% tenían menos de mil o mil participantes, pero el 62% tenía cien o menos.

La información que identifica la fuente de financiación de los ensayos clínicos y el número de sitios en los que se llevaron a cabo estaba disponible en 37.520 estudios en un total de 40.970 registrados en ClinicalTrial.gov entre 2007 y 2010.

La mayor parte (47% o 17.592) de estos estudios clínicos no fue financiada por compañías farmacéuticas o los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos.

La industria farmacéutica financió el 44% (16.674) de estos estudios, mientras que los NIH pagaron el 9% (3.254) durante este período.

"Los resultados de este estudio subrayan la importancia de explorar, analizar y examinar cómo se llevan a cabo los ensayos clínicos (...) para mejorar la calidad", indicó Rachel Behrman Sherman, de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.

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